Фармацевтичен изследовател работи в лаборатория в Хайкоу, провинция Хайнан, на 5 февруари. SU BIKUN/ЗА КИТАЙ ДАЙЛИ
Китайските фармацевтични иновации придобиват по-голяма научна видимост, тъй като нарастващ брой висококачествени клинични проучвания, водени от местни изследователи, се появяват във водещи международни медицински списания, казаха експерти и бизнес запознати.
Скорошен пример е проучване за рак на яйчниците във фаза III, което беше публикувано в CA: A Cancer Journal for Clinicians, едно от списанията с най-голямо въздействие в онкологията, отбелязващо рядък крайъгълен камък за ръководено от китайски изследовател проучване за гинекологичен рак в списанието.
Проучването, известно като FZOCUS-1, оценява фузулопариб, инхибитор на PARP, разработен от Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co Ltd. То тества лекарството, със или без апатиниб, като поддържаща терапия от първа линия и предоставя стратифицирани доказателства за насочване на лечението въз основа на генетичните профили на пациентите, по-специално техния BRCA и HRD статус.
Проведено в продължение на шест години в 54 болници в Китай, проучването показа, че поддържащата терапия, базирана на фузулопариб, значително забавя прогресията на заболяването в сравнение с плацебо.
„Изследването, проектирано и завършено от китайски екипи, предоставя солидни доказателства, които могат да помогнат за подобряване на решенията за лечение в Китай и в чужбина“, каза Wu Lingying, главен изследовател на изследването от Раковата болница на Китайската академия на медицинските науки.
Wang Quanren, вицепрезидент на Hengrui Pharma, каза, че публикацията отразява нарастващата научна достоверност на китайските лекарствени иновации.
Докато китайският пазар на PARP инхибитори става все по-конкурентен, Уанг каза пред China Daily, че констатациите на FZOCUS-1 трябва да се разбират като промяна в стандартите за лечение, а не като обикновена битка за пазарен дял.
Индустриални анализатори казаха, че такива доказателства на високо ниво укрепват доверието на лекарите и влияят върху вземането на клинични решения и могат да се превърнат в устойчива търговска стойност.
Важен момент отразява по-широкото съзряване на способностите на Китай в областта на науките за живота. Според Доклада за развитие на науките за живота и биотехнологиите в Китай за 2025 г., Китай е публикувал 255 903 статии в областта на науките за живота през 2024 г., което представлява 10-годишен комбиниран годишен темп на растеж от 11,35 процента. Делът на Китай в глобалните публикации в областта на науките за живота нарасна до 28,67 процента през 2024 г., почти удвоявайки се спрямо 2015 г.
Китайският регулатор на лекарствата също ускори одобренията на местно разработени иновативни продукти. Националната администрация за медицински продукти съобщи, че през първата половина на 2025 г. са одобрени 43 нови иновативни лекарства, включително 40, разработени в страната, което отбелязва 59% увеличение на годишна база.
Джан Фангнинг, партньор в McKinsey & Company, каза пред China Daily, че иновационната система на Китай е доказала своята висока ефективност в стимулирането на иновациите по бърз и рентабилен начин, подкрепена от „благоприятна за иновации макро среда, гъста местна екосистема и силна база от таланти“.
Въпреки това тя отбеляза, че първокласните иновации изискват по-задълбочени транслационни изследвания, дългосрочни инвестиции и по-силни връзки между академичната индустрия и индустрията – области, които все още се развиват.
„Ключовият въпрос не е колко статии се публикуват“, пише един брокерски анализатор в скорошна бележка, „а колко от тези иновации в крайна сметка се превръщат в световно приети терапии.“
Hengrui Pharma вече работи за справяне с това предизвикателство. Компанията инициира международно многоцентрово клинично изпитване на фузулопариб за изследване на рак на простатата в Европа, където включването на пациенти е завършено и проследяването продължава.
Уанг каза, че публикацията в списание от най-високо ниво служи като форма на „потвърждение за научна достоверност“, което може да подкрепи задграничния регулаторен ангажимент и сътрудничество.
„Публикацията демонстрира способността ни да проектираме, изпълняваме и публикуваме клинични изследвания по международни стандарти“, каза Уанг, добавяйки, че помага за изграждането на доверие с регулаторите, изследователите и потенциалните партньори в чужбина.
[email protected]
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта